在近日召开的首都医科大学附属北京天坛医院2021年科技大会上，该院院长王拥军对以科技创新促进医院高质量发展进行了部署：以研究型病房建设和升级为抓手，以改变理论和指南的研究为突破，推动青年临床科学家计划的实施，打造和疏通转化医学链，“从点到面”建设研究型医院，打造神经学科国家战略力量，走进国际舞台中央。
在这众多部署中，北京天坛医院研究型病房已先行先试，取得一定成效，2020年7月被评为第一批北京市研究型病房示范建设单位。该院研究型病房是如何设计的？有哪些特点？取得了哪些成效？下一步的着力点在哪？带着这些问题，记者来到该院，对研究型病房进行了实地探访。
首都医科大学附属北京天坛医院院长王拥军
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预留350张研究型病床，已开放165张
“在医药科技创新领域，发达国家的研究型医院起到了重要作用。目前，我国这方面还很薄弱，研究型病房是一种新的尝试。北京天坛医院建设研究型病房，基础是最扎实的，因为医院在新院区启用时，就预留了350张研究型病床，目前正在逐步开放。”王拥军说，建设研究型病房，必须弄清楚几个问题：研究型病房和普通病房有什么区别？费用由谁承担？物理空间怎么设计？
为此，北京天坛医院建立研究型病房执行委员会，设计了专用型研究型病房和共用型研究型病房。专用型研究型病房设65张床位，其中I期临床研究型病房35张，肿瘤内科、神经肿瘤综合专病专用型研究型病房20张，综合专用型研究型病房10张。共用型研究型病房设100张床位，在专业病区内设立研究型病床，以神经学科为主。
据介绍，一旦进入专用型研究型病房，医保和患者个人均不再付费，所有的费用都由研究经费支付，而且病房的病历管理体系及绩效考核体系也是重新设计的。
从病房内外的硬件陈设来说，研究型病房与其他病房相比并没有什么特别之处，唯一的差异在于：门口指示牌上的床位序号前标注了英文字母“R（research）”。
王拥军说，为了推进研究型病房建设，医院也进行了一些政策调整。2020年7月，医院印发《关于临床试验项目类同财政科研项目级别认定的具体实施方案》，将临床试验项目类同财政科研项目，纳入科研绩效评估，逐渐完善激励机制，加强临床研究队伍建设，以鼓励医务人员参加药物、医疗器械和诊断试剂临床试验工作。
北京天坛医院神经肿瘤综合治疗病区主任李文斌告诉记者，目前神经肿瘤综合治疗病区共有床位42张，其中研究型病床12张，正在进行9项临床试验。“研究型病房的意义在于，一是能够让患者接触到最新的治疗药物和方法，给患者带来希望；二是推动药物临床试验，使试验结果能够更快地转化。”李文斌说。
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“研究速度快了，医生参与研究的机会多了”
2020年，北京天坛医院研究型病房共承担了76个药品的Ⅰ期~Ⅲ期临床试验及器械临床试验，研究速度实现了前所未有的提升。这一点让王拥军颇为自豪。
“不仅仅是研究速度加快了，更重要的是全院临床医生参与研究的机会变多了。医院要求研究型病房积极主动参与国际研究，通过这些机会，锻炼队伍，提升能力，培育研究风气和科学精神。”王拥军说。
自研究型病房建设以来，北京天坛医院在医学创新领域取得了多项突破——
依托中国人群脑胶质瘤基因组图谱计划（CGGA），扩大肿瘤样本量，揭示PLB-1001药物临床前期抑瘤效果，验证PLB-1001在治疗复发脑胶质瘤中的有效性和安全性，标志着我国脑干胶质瘤研究处于国际领先地位。
自主研发的神经保护药物依达拉奉右旋莰醇舌下片新剂型药物，已经和国内企业签订技术开发合同，合同金额达1.5亿元，成为该类药物世界上首个舌下给药的新剂型。
发明一站式基于快速基因分型检测的试剂盒和设备，可用于院前、院中急救等场合，能在30分钟内检测出结果，是目前世界上该类检测技术中最快的，可为急救患者提供精准快速的诊断指导，目前已完成技术转让2项。
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加快研究型病房建设，能让更多的新药、新器械、新技术在医院“出炉”，为患者送去希望。
在病房，记者见到了来自新疆的患者李星（化名），脑胶质瘤复发后，他来到北京天坛医院求医，经过筛选进入了神经肿瘤综合治疗病区研究型病房。“这里费用全免。我每天按照要求用药，医护人员会安排好我的饮食和作息。我自己也是搞科研创新的，特别理解研究型病房的治疗，我既希望自己的病能治好，也希望能为医学进步做点贡献。”李星说。
03
培养更多“懂行”的复合型人才
“快50岁时，我选择了在研究型病房工作。在这里，研究结果充满未知，不知道明天会发生什么，我喜欢这样的挑战。”李文斌说，在研究试验取得进展的同时，我们还会遇到一些美丽的“意外”，比如，某个新药会让患者的皮肤变好，某个新药具有生发的功能，这些“意外”又为我们拓展了新的科研方向。
作为神经肿瘤综合治疗病区研究型病房的专职医生，康庄有着同样的体会：“从患者入组筛选、随机用药到后期随访，我会全程跟下来。尤其是患者用药的最初24小时，我都要一直陪着，随时观察。”
担任专职医生一年多以来，康庄说，自己的工作专业性更强了，也更加辛苦。“患者用药后出现的任何变化，我们都要及时发现并记录，并考虑这些变化与用药的相关性。在研究型病房，患者的某一次病程，就需要记录好几页。这些都是我们开展临床试验最宝贵的资料。”康庄说。
王拥军坦言：“依托目前的教育体系，还很难培养出既懂临床又懂临床研究的人才。因此，研究型病房建设最大的难点还是‘懂行’的人太少。”为保证专业水准，北京天坛医院除了要求临床研究人员通过专业的资质认证，还配备了研究助理以及伦理专员。
2020年5月，首都医科大学成立临床流行病学与临床试验学系，该学系由首都医科大学32家学院、临床医学院、附属医院、教学医院组成，挂靠在北京天坛医院，王拥军出任首届系主任。
“我们希望依托研究型病房，逐步形成理论与实践相融合的复合型人才教育基地，打造临床研究的专业化队伍，培养临床科学家，推动临床研究发展。在这里成长的人才，将是参与临床试验、为临床医生搭建研究舞台的专业人才。”王拥军说。
在尽快补上人才短板之外，王拥军认为，还有两项工作很重要。
一是通过信息化手段，实现国内国外的远程质量监控。目前，北京天坛医院已经成立研究型病房的学术委员会，实现项目质量控制前置；实现远程实时溯源，保障质控工作开展，对临床试验的全部数据均能做到线上溯源。
二是做好研究型病房的绩效考核。在医院现有的研究型病房中，有的病房因没有足够的临床试验项目而闲置，有的病房希望纳入临床试验项目的患者却在排队，亟须对各病房进行综合考核。之所以会出现患者排队的现象，其根源还是在于病房是否有临床试验项目以及有影响力的专家。因此，医院也在努力加强临床试验管理，推动研究专业团队建设、人才管理体制建设，培养更多有实力的专家。
文：健康报记者肖薇 张灿灿
编辑：彭艳 肖薇
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